1. ÖN LİSANS
  2. TAVAS SAĞLIK HİZMETLERİ MESLEK YÜKSEKOKULU
  3. ECZANE HİZMETLERİ BÖLÜMÜ
  4. 471 ECZANE HİZMETLERİ
Ders Bilgileri Ders Öğrenme Kazanımları Dersin Program Yeterlilikerine Katkısı AKTS / İş Yükü Tablosu Ders Şubeleri
Yazdır

DERS BİLGİLERİ
Ders KodDers AdT+U SaatYarıyılAKTS
ECZ 216İLAÇTA KALİTE KONTROL2 + 04. Yarıyıl3

DERS TANIMI
Ders Düzeyi Ön Lisans
Ders Türü Seçmeli
Dersin Amacı İlacın endüstriyel üretimi yapılırken hammadde, in process kontrol ve son ürüne kadarki bütün süreçte kullanılan sarf maddelerin ve donanımların, görev yapan personel ve bütün bu sürecin meydana geldiği ortamdaki faktörlerin GMP standartlarına göre yapılmasını sağlayan kontrol yöntemleri hakkında bilgi sahibi olmayı amaçlamaktadır.
Ders İçeriği İyi imalat uygulamaları, iyi laboratuvar uygulamaları, organoeliptik kontroller, fiziksel kontroller, analitik kontroller, enstrümental analizler, biyolojik kontroller, mikrobiyolojik kontoller.
Ders Ön Koşul Dersin ön koşulu yok.
Ders Yan Koşul Dersin yan koşulu yok.
Öğretim Sistemi Yüz Yüze

DERS ÖĞRENME KAZANIMLARI
1GMP ve GLP öğrenir.
2Üretim boyunca dikkat edilmesi gereken hususları açıklar.
3Kontaminasyon ve sterilizasyon konusunda bilgi sahibi olur.
4İlaç endüstrisindeki üretim aşamalarını açıklar.
5Personel, ekipman ve ortam analizleri konusunda bilgi sahibi olur.
6Üretim başmaklarında red ve onay verecek durumları bilir.

DERS ÖĞRENME KAZANIMININ PROGRAM YETERLİLİKLERİNE KATKISI
NoPY 01PY 02PY 03PY 04PY 05PY 06PY 07PY 08PY 09PY 10PY 11PY 12PY 13PY 14PY 15PY 16PY 17PY 18PY 19PY 20PY 21
ÖK 001                     
ÖK 002                     
ÖK 003                     
ÖK 004                     
ÖK 005                     
ÖK 006                     
Ara Toplam                     
Katkı000000000000000000000

AKTS / İŞ YÜKÜ TABLOSU
EtkinlikSayısıSüresi (Saat)Toplam İş Yükü (Saat)
Ders Süresi(14 hafta/teorik+uygulama)14228
Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi(Ön çalışma, pekiştirme)14114
Arasınavlar(hazırlık süresi dahil)155
Yarıyıl Sonu Sınavı(hazırlık süresi dahil)177
Sunum / Seminer (hazırlık süresi dahil)248
İnternette Tarama/ Kütüphane Çalışması2816
Toplam İş Yükü

Dersin AKTS Kredisi





78

3
DERS ŞUBELERİ
 Dönem seçiniz :   


 Ders DönemiŞube NoDersi Veren Öğretim Elemanı
Detay 2023-2024 Bahar1FETHİ GEÇİMLİ
Detay 2022-2023 Bahar1FETHİ GEÇİMLİ
Detay 2021-2022 Bahar2FETHİ GEÇİMLİ
Detay 2020-2021 Bahar1FETHİ GEÇİMLİ


Yazdır

Ders Şube Detayları
Dersin Kodu Dersin Ad Saat (T+P) Şube No Öğretim Dili Şube Dönemi
ECZ 216 İLAÇTA KALİTE KONTROL 2 + 0 1 Türkçe 2023-2024 Bahar
Öğretim Elemanı  E-Posta  İç Hat  Ders Yeri Devam Zorunluluğu
Öğr. Gör. FETHİ GEÇİMLİ fgecimli@pau.edu.tr TMYO A0110 Dersin Devam Yüzdesi : %70
Amaç İlacın endüstriyel üretimi yapılırken hammadde, in process kontrol ve son ürüne kadarki bütün süreçte kullanılan sarf maddelerin ve donanımların, görev yapan personel ve bütün bu sürecin meydana geldiği ortamdaki faktörlerin GMP standartlarına göre yapılmasını sağlayan kontrol yöntemleri hakkında bilgi sahibi olmayı amaçlamaktadır.
İçerik İyi imalat uygulamaları, iyi laboratuvar uygulamaları, organoeliptik kontroller, fiziksel kontroller, analitik kontroller, enstrümental analizler, biyolojik kontroller, mikrobiyolojik kontoller.
Haftalık Konu Başlıkları
HaftaKonular
1 İlaç Endüstrisinde Kalite Yönetimi
2 İyi üretim uygulamaları (GMP)
3 İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP)
4 İlaç Endüstrisinde tesis özellikleri
5 Başlangıç ve hammadde analizleri
6 Ambalaj analizleri
7 Tesiste kullanılan su ile ilgili analizler
8 Ara sınav
9 Biyolojik kontroller ve diğer kalite testleri
10 Entrumental analizler
11 Kalibrasyon ve Kalifikasyon
12 Validasyon
13 Dokümantasyon ve Standart Çalışma Prosedürlerinin hazırlanması
14 Final Sınavı
Materyaller
Materyal belirtilmemiştir.
Kaynaklar
Ders Değerlendirme Sistemi
Değerlendirme YöntemiKatkı Yüzdesi (%)Değerlendirme Yöntemi Ad
Dönem Sonu Sınavı60Dönem Sonu Sınavı
Ara Sınav40Ara Sınav
T+U : Teorik + Pratik
PY: Program Yeterlilikleri
ÖK: Ders Öğrenme Kazanımları